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无菌
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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无菌测试
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微谱化学药品密封性研究
电流较小;若药品包装发生泄漏,且药品处于漏孔附近或者填充在漏孔中时,包装的电阻率下降,检测器可检测的电流增加,电流超过泄漏阈值时,仪器会判定样品泄露。 高压放电法作为一种高通量且检测速度快的确定性方法
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微谱生物制品相容性研究
系统(一次性反应搅拌袋等)、多次使用组件或系统(不锈钢罐体等)、半成品或原液存储的容器(冻存管、储液袋等)、成品药品存储和流通过程中使用的容器(西林瓶、预灌封注射器等)。这些与药品直接接触的包装材料和
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微谱 电磁辐射检测分析 ( 重金属,有害物质,有机化合物
是可以被看作为两个独立的实体,其特点是随着距离的增大成指数级衰减。在我们生活环境中使用的家用电器,如电视机、吸尘器、冰箱、电热毯、交流电动剃须刀等均产生工频电、磁场。检测标准
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质谱mrm模式参数意义
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微谱生物制品密封性研究
定性测量方法,可用于判断刚性或柔性包装中的泄漏。 该方法首先要使用促生长培养基填充的无菌测试样品(阴性样品、阳性样品),然后孵育并且目视检查样品以确保样品在微生物攻击前的无菌性。然后将样品浸入在菌悬液
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微谱生产管理
化学表征法规与技术内训服务相关仪器及设备超液相色谱四级杆飞行时间质谱联用仪总有机碳分析仪超液相色谱仪液相质谱QTRAP气相质谱色谱质谱实验室
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可靠性试验
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可靠性试验
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